质量体系工程师
岗位职责：
1. 负责公司质量管理体系的有效良好运行，管理、控制质量体系文件（质量手册、程序文件、指导书、记录等），保证其有效版本的正确使用。
2. 协助、监督各部门按公司质量体系文件的要求实施质量活动。
2. 协助质量经理完成公司内审、管理审核、外审等；
3. 负责按照体系文件的要求搜集质量数据，并对其进行专业分析、总结，提出有效的改进意见。
4. 负责公司内外部所有反馈的跟踪及其纠正预防措施。
5. 协助质量经理完成公司各个产品的CE、CFDA、FDA的认证工作。
6. 负责公司产品第三方测试的部分文件和协调工作
7.负责公司部分注册资料的编写工作和沟通工作。
8. 负责完成上级领导安排的其他工作。
任职资格：
1、理工科专业，本科以上学历；
2、2年以上医疗器械体系或者注册相关工作经验
3、熟悉ISO 13485标准。
4、熟悉国内GMP的相关要求。
5、了解医疗器械国内外法规、标准、注册流程；
6、良好的英文读写能力；
7、具有ISO13485内审员证书或者注册经验者优先。
工作地点：北京
有意者请发送简历到：adlite@adlite.com.cn
